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驗證專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：杭州

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：檢驗/合成

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位描述：
1、編制驗證主計劃，監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)部門執(zhí)行驗證及再驗證工作；
2、負責(zé)實驗室設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品、工藝、清潔、檢測等方面的驗證管理；
3、負責(zé)及時匯報驗證過程中的問題，匯總驗證結(jié)論；
4、負責(zé)審核驗證方案、記錄和報告的準(zhǔn)確性、符合性及合理性，并及時歸檔；
5、負責(zé)驗證過程中的偏差處理、變更管理、風(fēng)險評估和分析；
6、負責(zé)組織必要的驗證培訓(xùn)；
7、完成上級的其他任務(wù)。

崗位要求：
1、二年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)驗證QA或現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗；
2、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3、熟悉GMP、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的有關(guān)要求，熟悉驗證方法及法規(guī)；
4、具備較強的書寫能力、溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力，工作認真負責(zé)、思路清晰、嚴謹細致；
5、熟練掌握常用驗證及檢測儀器的使用，熟練運用電腦工具對實驗結(jié)果和數(shù)據(jù)進行歸納和總結(jié)；
6、有生物制品生產(chǎn)企業(yè)驗證工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。

企業(yè)簡介

中贏生命方舟健康保障計劃的科研團隊是由哈佛醫(yī)學(xué)院和南加州大學(xué)KECK醫(yī)學(xué)院多位專家組成的國際頂尖科研團隊。該團隊在美國實驗室，歷經(jīng)十年專注研發(fā)，精心打造出中贏生命方舟健康保障計劃，并擁有引領(lǐng)國際的IL-21 NK細胞擴增專利技術(shù)（專利號：201110075736.1）。該核心技術(shù)通過構(gòu)建IL-21跨膜系統(tǒng)，模擬人體骨髓微環(huán)境，為人體NK細胞的擴增激活提供良好的支撐。擴增激活后的NK細胞殺傷功能強，并能長期保持細胞活性。同時，運用超低溫冷凍技術(shù)將擴增激活后的細胞在-196℃的液氮柜中長期儲存起來，打造人生獨一無二的健康保障計劃，供您每年輕松享受免疫保健，抵御癌癥，遠離疾病，保持健康年輕態(tài)。

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