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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：西安

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位要求：
1、了解醫療器械會體外診斷試劑新發布的注冊管理辦法，掌握一定的醫療器械注冊流程；
2、了解醫療器械臨床試驗的流程，能與醫療器械審評中心、醫療器械檢測中心協調相關工作；
3、了解醫療器械的體系認證。

專業要求：
1、醫藥/生物工程/生物醫學工程/生物技術等相關專業；
2、認真負責，溝通能力強；
3、良好的執行力，良好的文字功底和程序文件編寫能力。

企業簡介

陜西高源醫療器械服務有限公司是一家集研發、生產、銷售醫療器械產品為主的綜合性高新技術企業。公司自創立以來，一直堅持以“以人為本”“安全有效”為工作原則；堅持以“科學管理、質量第一、不斷創新”為經營理念，始終把“用戶至上”放在首位。經過多年努力，現已發展成為具有產品特色鮮明和獨立自主產權的高新技術企業。公司不斷引進先進的醫療生產技術和具有市場競爭力的產品，努立為廣大眾生健康服務。
   公司現已擁有完善的產品質量控制系統和完備的營銷體系及規范細致的售后服務體系。陜西高源長期代理國內外知名醫療產品，經營范圍涉及臨床檢驗設備及試劑、病理診斷設備及試劑、醫用儀器設備及耗材。出生缺陷產前篩查及優生優育系列篩查、產前診斷、新生兒篩查、婦科腫瘤篩查、婦科生殖道感染檢查、生殖內分泌等產品是公司的傳統優勢項目，多年來積累了豐富的網絡資源。公司自成立以來已擁有近百家醫院的高覆蓋率的客戶群體。

自主生產產品：
1、國際專利、國內獨家用于婦科內診普查宮頸異常病變CIN2+的特殊染色液
   ——FRD上皮組織特殊染色液
2、國內專利、獨家生產的創新理念婦科醫用棉球——福美源婦科用碘伏棉球
3、國內唯一擁有自有知識產權、制片效果最好的細胞制片系統——MCT液基薄
   層細胞制片分析系統

代理品牌：
美國PerkinElmer、德國QIAGEN、ThermoFisher...

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