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臨床監(jiān)察員/CRA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：江蘇

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：

1、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制及稽查，保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃、方案、CRF的撰寫、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更；

3、填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；

4、配合針對(duì)具體項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理軟件的需求分析、數(shù)據(jù)分析和測試。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、具有在制藥企業(yè)一年以上臨床監(jiān)查的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，較強(qiáng)的溝通能力，與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系；

5、工作勤奮、積極，能夠承受工作壓力，適應(yīng)出差工作。

企業(yè)簡介

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、是一家有著四十年歷史，專業(yè)生產(chǎn)制造藥品的綜合性廠商。多年來，在中西藥制劑方面源源不斷地給市場提供了一百多個(gè)品種的優(yōu)良藥劑產(chǎn)品。由于有著悠久的歷史，因此在高科技生物工程和轉(zhuǎn)基因藥品開發(fā)上，使蘇中更加揮灑自如，創(chuàng)造出一個(gè)又一個(gè)如黃葵，云芝膠囊、生脈等斐譽(yù)業(yè)界、擁有獨(dú)家專利的高科技藥品。
公司不僅在國內(nèi)，在世界領(lǐng)域同行中，都受到了專家和學(xué)者的高度評(píng)價(jià)。目前，蘇中已發(fā)展成以構(gòu)架型藥理科研基地(藥業(yè)城)為理念，在大中國范圍內(nèi)屈指可數(shù)的綜合性大型制藥工廠。

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