職位描述
1、全面統(tǒng)籌規(guī)劃臨床中心內(nèi)部運作，使部門人員、項目、硬件高效運轉(zhuǎn)，確保整個部門良性發(fā)展； 2、負責部門拓展計劃、年運作模式；部門內(nèi)部軟件平臺建設； 3、對部門所有人員進行全方位培訓、績效管理和評定； 4、負責臨床醫(yī)學研究項目工作，對項目經(jīng)理提出的臨床項目項目的可行性方案進行審核，決定是否立項； 5、對項目經(jīng)理設計的臨床試驗方案初稿進行審核，并和臨床專家、臨床藥理專家與生物統(tǒng)計專家共同完成臨床試驗研究方案定稿； 6、負責協(xié)調(diào)部門內(nèi)部關系，確保臨床試驗研究項目順利進行并按時完成； 7、按照新藥申報要求，組織完成資料的撰寫工作； 8、臨床CRO工作方案的制訂和實施；并協(xié)助市場發(fā)展部進行臨床醫(yī)學研究技術(shù)合同洽談； 9、配合目標中心、非臨床部門進行技術(shù)合作和項目實施； 10、協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的關系，協(xié)助其它部門相關工作。任職要求：1、5年以上工作經(jīng)驗；具備臨床醫(yī)學或臨床監(jiān)察相關經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗三年以上，有臨床CRO公司高層管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、對行業(yè)專業(yè)背景有深刻了解，資源豐富。 3、對臨床市場具有一定的敏銳度，能夠從客戶和業(yè)務的角度來進行技術(shù)實現(xiàn)，能獨立代表集團參與市場活動，從技術(shù)角度促進落實；能及時掌握市場發(fā)展動態(tài)，對集團技術(shù)發(fā)展能提供決策性的建議； 4、能承擔高負荷的工作，有良好的團隊合作精神和管理能力，責任心強、工作敬業(yè)、有很強的開拓精神；思路清晰、語言表達能力強； 5、具備較好的英語溝通能力。
企業(yè)簡介
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(簡稱泰康生物) 創(chuàng)建于2008年7月，位于泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司擁有專業(yè)技術(shù)人員60余名，專業(yè)從事生物藥物，特別是“Bio-better”類產(chǎn)品的開發(fā)，服務和產(chǎn)業(yè)化研究。
公司的核心科技管理和運營團隊由海外歸國學者、國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的資深專家以及國內(nèi)各大專院校的博士、碩士等各類專業(yè)技術(shù)人才組成。其中余國良博士入選國家“千人計劃”，另有多人入選江蘇省“高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”和“333”工程培養(yǎng)對象。2011年“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”項目獲國家科技部“十二五”重大專項資助。
公司下設“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩大核心技術(shù)部門。通過自主研發(fā)和國際合作，公司目前已經(jīng)建立起兩大核心技術(shù)平臺：長效蛋白藥物平臺和新型治療性抗體藥物平臺。在這些平臺基礎上已經(jīng)開發(fā)了6個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥，目前公司的新生物藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)業(yè)務版塊，共有8個新藥處于臨床及臨床前研究的不同階段，進展最快的1個新藥處于I臨床研究中，次之的1個新藥產(chǎn)品的臨床研究申請?zhí)幱贑DE專業(yè)審評中，暫未實現(xiàn)產(chǎn)品銷售。此外，公司與中國醫(yī)藥城（CMC）合作共建了“國家新藥創(chuàng)制基地大分子藥物研發(fā)公共服務平臺”，期望實現(xiàn)優(yōu)秀技術(shù)團隊與政府硬件平臺資源的有機整合。公共服務平臺總投資超過1.3億人民幣，建筑面積8200m2，擁有符合SFDA現(xiàn)版GMP要求的生物藥物原液（mammalian cell, yeast and bacteria expression system）和無菌凍干制劑生產(chǎn)線。是目前國內(nèi)最為完整規(guī)范的生物藥物GMP中試生產(chǎn)基地。已經(jīng)為國內(nèi)外多個客戶提供了生物藥物臨床前/臨床樣品GMP生產(chǎn)，有效地降低了新興醫(yī)藥企業(yè)的早期研發(fā)投入和技術(shù)障礙，推進高科技生物醫(yī)藥項目的落地申報和產(chǎn)業(yè)化。
在公司核心科研團隊的帶領下，泰康人正秉承著“創(chuàng)新科技、促進健康”的企業(yè)理念，向著建設國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標邁進。
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