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QC品質(zhì)管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學(xué)歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

一、工作內(nèi)容：按照公司的工作要求，完成日常的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量監(jiān)控及結(jié)果上報工作。1、日常檢驗：負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品按照對應(yīng)的檢驗SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣、檢驗操作，對取樣過程及檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。及時出具檢驗報告。2、留樣檢驗：負(fù)責(zé)原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現(xiàn)的異常即時反饋給部門經(jīng)理,并對周期內(nèi)完成的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析。3、內(nèi)控檢驗：負(fù)責(zé)入庫原料檢驗及內(nèi)控報告的輸出；負(fù)責(zé)每次生產(chǎn)使用前的內(nèi)控檢驗及報告的輸出；4、水系統(tǒng)和環(huán)境檢測：負(fù)責(zé)公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出。5、內(nèi)校：負(fù)責(zé)計量儀器日常維護(hù)、校正等。6、驗證和確認(rèn)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程與工藝符合性檢查與監(jiān)督，并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行相關(guān)工藝流程的驗證和確認(rèn)方面的檢驗工作；負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的安裝和確認(rèn)方面相關(guān)檢驗工作。二、任職資格：1、生物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)檢驗或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；2、有1年以上體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗工作經(jīng)驗或藥廠檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；3、受過生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)的優(yōu)先考慮；4、參加過GMP、CGMP、FDA或ISO相關(guān)認(rèn)證的優(yōu)先考慮；5、參加過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)，取得相關(guān)培訓(xùn)證書的（內(nèi)審員）優(yōu)先考慮；

企業(yè)簡介

華瑞同康生物技術(shù)(深圳)有限公司（SSTK BIO-TECH），集合了國際上最優(yōu)秀的TK1研發(fā)團隊、全球最負(fù)盛名的風(fēng)險投資機構(gòu)--美國紅杉資本以及同行業(yè)各研究機構(gòu)和專業(yè)人士的大力支持共同完成了對TK1從技術(shù)到產(chǎn)品，從知識到新觀念，從研究到市場的發(fā)展歷程。華瑞同康（SSTK）擁有多項生物技術(shù)領(lǐng)域方面在國際和中國的發(fā)明專利，兩套SFDA產(chǎn)品注冊證及三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，在中國和瑞典建立IgY特種抗體生產(chǎn)基地并通過了醫(yī)療器械GMP認(rèn)證和ISO13485國際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。華瑞同康開創(chuàng)了國際研發(fā)合作創(chuàng)新模式，引進(jìn)瑞典著名科研機構(gòu)聯(lián)合成立了華瑞分子生物研究院，不僅共同開發(fā)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，而且承擔(dān)著瑞典生物科技新技術(shù)在中國及國際上的臨床應(yīng)用和市場推廣。基于華瑞同康（SSTK）核心技術(shù)-TK1技術(shù)平臺的腫瘤個體化信息解決方案已覆蓋了中國經(jīng)濟最發(fā)達(dá)的長江三角洲、珠江三角洲和環(huán)渤海經(jīng)濟區(qū)十幾個省、直轄市，產(chǎn)品銷售量和市場影響力每年都在穩(wěn)步發(fā)展。華瑞同康（SSTK）與全球最負(fù)盛名的Karolinska醫(yī)學(xué)院、歐洲歷史悠久的Uppsala大學(xué)、瑞典的Stockholm大學(xué)和BMC等國際知名的研究機構(gòu)以及中國幾十家臨床機構(gòu)建立了基礎(chǔ)研究和臨床試驗基地。華瑞同康（SSTK）團隊精干，架構(gòu)整齊，團結(jié)一致，目標(biāo)明晰。市場、生產(chǎn)、研發(fā)、財務(wù)和內(nèi)控各系統(tǒng)分工明確、精誠協(xié)作，高效運行。

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