
QA Specialist

職位描述
QA SpecialistResponsibilities:1. Maintains QA documents and electronic files;2. Performs project specific study and data package audits;3. Helps develop, maintain and execute the GLP master schedule and QA project plans;4. Helps train staff scientists in regulatory requirements and procedures;5. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;6. Reports to the QA Manager.Requirements:1. B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience.2. Competent in technical English.工作職責:1.保管QA紙質版文件和電子版文件。2.完成具體項目的調研和數(shù)據(jù)包的審計。3.幫助建立維護和執(zhí)行GLP主進度表和QA項目計劃。4.為科研人員在法規(guī)和流程方面的培訓提供幫助。5.負責完成所有原始數(shù)據(jù)、文件、方案和最終報告的文件歸檔。6.向QA經(jīng)理匯報。職位要求:1.理學學士,至少2年以上藥品相關的工作經(jīng)驗。2.專業(yè)(技術)英語的技能。
企業(yè)簡介
杭州艾品醫(yī)藥科技有限公司由浙江工業(yè)大學獨資創(chuàng)立,憑借與美國IPS公司的全面合作及長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心提供的全方位支持,專注于為意在出口制劑、原料藥等產(chǎn)品到歐美市場的在華醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供符合美國FDA認可的全面藥品質量檢測及其它相關服務。 長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心是教育部、財政部批準的首批14個“2011協(xié)同創(chuàng)新中心”之一,由浙江工業(yè)大學牽頭,聯(lián)合浙江大學、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、藥物制劑國家工程研究中心、浙江省醫(yī)學科學院、浙江省食品藥品檢驗研究院等作為核心共建單位,由共同致力于提升科技創(chuàng)新能力和拔尖創(chuàng)新人才培養(yǎng)能力、服務和引領制藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的高等院校、科研院所、企業(yè)和國際創(chuàng)新機構等單位聯(lián)合組成。
[展開全文] [收縮全文]浙江相關職位: 集團人資總監(jiān)
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職位發(fā)布日期: 2015-01-16

