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注冊專員/主管Regulatory Officer

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

任職要求：- 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 - 英文4級及以上,熟練的醫(yī)學(xué)翻譯能力 - 有相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮 - 良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力工作內(nèi)容： 1、根據(jù)不同國家溝通注冊情況，追蹤國外廠家資料； 2、根據(jù)公司市場戰(zhàn)略制定注冊計(jì)劃，安排注冊進(jìn)度； 3、SFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào)，及時(shí)了解相關(guān)法規(guī)信息，與審評中心聯(lián)系，保證注冊審評順利進(jìn)行； 4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測部門的溝通，保證產(chǎn)品注冊檢測的順利進(jìn)行； 5、全程追蹤注冊進(jìn)度，協(xié)調(diào)注冊中的困難； 6、外包部分檢測，申報(bào)，根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調(diào)工作； 7、與其他部門協(xié)調(diào)，提供技術(shù)/產(chǎn)品知識支持，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性； 8、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，不良事件上報(bào)制度； 9、其他工作。