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國家級注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：成都

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)
1、建立公司的國家級注冊工作流程以確保藥品、保健品項目的注冊工作順利進行；
2、制定藥品、保健品項目注冊溝通工作計劃，實施并負責(zé)藥品、保健品的注冊及咨詢事務(wù)；
3、跟蹤項目注冊審評進度，與公司各部門協(xié)調(diào)解決項目注冊審評過程中遇到的問題，保證注冊審評環(huán)節(jié)的順利進行；跟蹤并促進各注冊品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、建立并維護與國家食藥總局、藥品及保健品審評機構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)局等相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通；
5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品注冊信息，為公司決策提供建議；
6、收集國內(nèi)、國外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；建立并及時更新國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息；
7、協(xié)助完成新產(chǎn)品立項有關(guān)的注冊可行性評估工作。

任職資格
1、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、5年以上藥品研發(fā)或2年以上國家級層面注冊溝通相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品、保健品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)藥監(jiān)部門運作流程；
4、熟悉藥品注冊申報程序、流程和各個環(huán)節(jié)，以及對各類藥物注冊申報材料的要求；
5、形象氣質(zhì)佳，具有強烈的責(zé)任心、較強的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學(xué)習(xí)能力；
6、能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻。

企業(yè)簡介

成都國弘醫(yī)藥有限公司位于成都市高新區(qū)九興大道6號C棟2樓201號，于2011年11月28日在成都工商局注冊成立，公司座機電話是暫無，成都國弘醫(yī)藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作，謀求共同發(fā)展，繼續(xù)為新老客戶提供最優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，品種齊全、價格合理，企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。

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