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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：全國

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、注冊變更等相關(guān)工作，并與研究人員合作，提供符合法規(guī)要求的試驗內(nèi)容指導(dǎo)；
2、負(fù)責(zé)審核及撰寫部分藥品注冊資料，及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議；
3、負(fù)責(zé)組織與協(xié)調(diào)官方的藥品注冊現(xiàn)場核查，跟蹤并促進(jìn)所申報品種的評審及審批進(jìn)程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、建立并維護(hù)和藥品評審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)政府機(jī)構(gòu)人員的關(guān)系，保持良好溝通；
5、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三年以上生物新藥注冊工作經(jīng)驗（至少成功負(fù)責(zé)過一個新藥的注冊申報），熟悉生物藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，具有較強(qiáng)的研發(fā)技術(shù)背景，較強(qiáng)的藥品信息檢索、分析調(diào)研和文字撰寫能力，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
6、工作匯報：研發(fā)中心醫(yī)學(xué)經(jīng)理（兼）；下屬：注冊專員