職位描述

技術(shù)研發(fā)部經(jīng)理崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)市場，全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、轉(zhuǎn)生產(chǎn)；
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，全面負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作，組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評審，并提出建設(shè)成本與配套方面的專業(yè)建議；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)部研發(fā)進(jìn)度，協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量、材料、外觀等工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確定，產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的實(shí)施；
5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，包括分險(xiǎn)分析、控制；
6、撰寫專利及政府補(bǔ)助項(xiàng)目技術(shù)文稿；
7、提供產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)支持及生產(chǎn)技術(shù)支持；
8、制定研發(fā)及技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，并組織安排公司其他相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)，為公司經(jīng)營決策提供信息支持；

任職資格的具體描述：
1、機(jī)械、醫(yī)療器械、機(jī)電一體化等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 
2、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上技術(shù)研發(fā)管理類或同崗位經(jīng)驗(yàn)； 
3、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)流程、研發(fā)過程控制和產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作；
4、具備較好的分析問題和現(xiàn)場指導(dǎo)能力，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 
5、熟悉國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)； 
6、有藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所溝通經(jīng)驗(yàn)尤佳；有醫(yī)療器械笑氣鎮(zhèn)痛裝置、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)尤佳；海外獲得碩士學(xué)位并在海外工作連續(xù)3年以上或者獲得博士學(xué)位，海外工作連續(xù)2年以上尤佳；
7、歡迎有醫(yī)療器械研發(fā)方向或帶有技術(shù)團(tuán)隊(duì)的精英人才加入我們。