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醫療器械注冊工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；
3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；
4、撰寫醫療器械產品技術文件；
5、醫療器械產品注冊資料的編寫與申報；
6、醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
7、協助撰寫CE，FDA認證申請材料。

具體要求：
1、相關醫學專業或信息管理專業，本科以上學歷；熟悉二類醫療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。

企業簡介

聯合微創成立于2009年，由擁有十二年醫療行業管理和技術經驗的臺灣研發團隊與大陸及香港資方共同創建，公司總部位于深圳，并在香港設立分公司。

聯合微創是國內少數專業生產一次性腹腔鏡醫療器械公司之一，產品線包括穿刺器，沖洗器，氣腹針，剪刀，夾鉗，電極，充氣管，過濾器，取物袋等。在產品的設計，質量以及品類等方面均處于國內行業領先水平，產品一獲得美國，英國，中國等知名醫療集團的廣泛認可。

聯合微創擁有多項發明專利，并在深圳市光明新區設立了符合國家藥監局規定的無塵生產車間，且已成功通過歐盟CE與ISO13485認證。聯合微創產品已成功銷售到歐盟，非洲，東南亞，中東等市場。

經營理念：真誠守信，求真務實。

企業愿景：創新與臨床的完美聯合，與世界微創技術共成長。

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