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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：中山

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、協助研發主管及其課題組完成項目申報資料的整理；
2、負責新產品的注冊，跟蹤注冊過程，確保按時拿到證書；
3、做好與新產品審評、審批、技術復核部門的溝通工作；
4、協助研發組完成新產品的臨床研究、現場考核、上報資料受理、補充意見下
達、批準產品注冊發證工作；
5、負責產品的包裝備案、產品變更規格、等申報注冊工作；
6、協助部門經理處理其他事務。

任職資格：
1、藥事管理學、藥學類專業，大專以上學歷，熟悉《體外診斷試劑注冊管理法》、《醫療器械監管條例》等與診斷試劑相關的法規；
2、誠實正直、工作積極認真、有責任感、性格開朗、具有團隊合作精神；
3、具有較好的英文讀寫能力，精通計算機日常工作需要，具備一定的公文撰寫
能力；
4、與醫療器械產品審批、監管部門有良好的關系和聯絡經驗者優先。

企業簡介

    中山寶元生物工程有限公司是香港寶元生物控股有限公司設立在中國地區的旗下公司，也是中國地區規模最大的生產體外診斷試劑生產企業之一，公司位于廣東省中山市國家健康科技產業基地園內，生產企業已經獲得醫療器械質量體系認證。配備了相應的生產機器設備和實驗儀器；有專業的生產技術和完整的質量體系。主要生產經營Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑，其中艾滋病檢測試劑盒、毒品類檢測試劑盒為常年生產的品種。其膠體金法的診斷與國內的相對具有技術新穎的特點，其特異性和敏感性等各項性能指標達到國家先進水平。
    香港寶元生物控股有限公司旗下的精通生物技術（新加坡）私人有限公司作為中山寶元生物工程有限公司強大的技術研發伙伴，在產品開發上緊密合作，開發產品有酶聯免疫法及膠體金法一共80多種。
    中山寶元生物以科技創新為靈魂，以質量可靠為根本，以服務完善為天職，追求卓越，精益求精。期待能與您建立良好的長期合作伙伴關系，攜手共創美好明天。

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