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驗證主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責描述及要求
1.負責制定驗證總計劃；
2.組織協調相關部門對驗證方案進行執行，驗證方案包括：水系統驗證、空調系統驗證、公用氣體（氮氣、壓縮空氣）驗證、濕熱/干熱/VHP等滅菌設備驗證、產品工藝驗證、培養及模擬灌裝驗證、清潔驗證等；
3.組織制定驗證方案并審核驗證方案，督促驗證方案安按期編寫，驗證項目按期實施；
4.跟蹤驗證實施情況，協調各項驗證工作；
5.對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查，并及時向質量部經理匯報并形成記錄；
6.審核驗證報告，根據驗證結果組織修訂文件；
7.負責制定空調進化系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、水系統日常監測計劃，對潔凈區進行浮游菌、沉降菌的監測，對壓縮空氣和氮氣進行監測并進行數據收集處理，將測試結果反饋車間，監督日常生產環境；
8.負責每年對該年度完成的驗證進行匯總、并對空調凈化系統、壓縮、空氣系統、氮氣系統、制藥用水系統和純蒸汽系統的日常監測進行匯總分析并進行文件歸檔；
9.監測新流水線工程施工、參與圖紙文件審核和工程驗收；
10.完成經理指派的其他工作。

企業簡介

江蘇譽康藥業有限公司成立于2009年10月，注冊資金：7000萬元，是以藥品批發為主業的醫藥經營批發企業。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經營范圍齊全，涵蓋所有的醫藥產品，包括化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑；醫療器械包括第一類、第二類、第三類醫療器械等等。同時還經營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產品。經營品種已達2000余種，其中常規品種達1800余種，包括片、粉、針、丸和內服、外用等劑型。
　　　公司現有員工近百人，其中執業藥師5人，執業中藥師1人，執業醫師2名，主管檢驗師一名。
　　　公司現有倉儲面積3095.4m2；其中冷庫101.06m3（分設2個獨立冷庫）；其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業用中央空調系統、溫濕度自動監控系統、溫濕度自動監控空調聯動系統等硬件和軟件來自動控節、控制溫、濕度于規定范圍，并配有溫濕度上傳監控系統與藥監部門實時聯網。
　　　公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業務經營方針，目前與無錫各家二級及以上醫院都建立了良好的業務關系，業務范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產基地的建設和投產，公司的業務將拓展到全國乃至全球。
　　　秉承著“互尊互愛，嚴格管理，追求卓越，共同發展”的文化理念，譽康藥業愿與各位精英攜手共創美好未來。

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