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研究員-注冊方向

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：重慶

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《新藥審評辦法》等法律法規(guī)，并按照其要求和規(guī)定，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)人員進行藥品研發(fā)工作、組織新產(chǎn)品的研究開發(fā)等事務(wù)；
2、根據(jù)法規(guī)要求，提供公司新產(chǎn)品研究的可行性分析報告；
3、負責公司新藥申報工作，包括新藥報批IND和NDA相關(guān)資料的準備、整理和內(nèi)部審核；
4、負責新的藥品注冊資料的擬寫和整理；
5、負責藥品注冊資料的遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程；
6、負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準備工作；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

企業(yè)簡介

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司成立于1995年12月，主要從事生物藥、中成藥和治療性醫(yī)療設(shè)備的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家集科研、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司擁有一批強大的科研隊伍，公司每年將收入的5%用于R&D的投資，配備現(xiàn)代化的試驗研究及生產(chǎn)設(shè)備，與重慶醫(yī)科大學(xué)、第三軍醫(yī)大學(xué)、重慶市中藥研究院、湖南醫(yī)科大學(xué)、中國藥物研究所、華西醫(yī)科大學(xué)等科研院校建立良好的協(xié)作關(guān)系，能獨立完成各種類型新藥的研制、中試、生產(chǎn)和市場開發(fā)。公司擬做到每兩年推廣1～2個新品種，貯備2～4個品種，研制2～4個新品種，以保持公司產(chǎn)品在競爭中的技術(shù)優(yōu)勢。

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