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醫(yī)療器械注冊專員（江蘇泰州）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

1、按時完成公司新產品的注冊、老證到期注冊工作，及時獲取醫(yī)療器械注冊信息；
2、按照醫(yī)療器械注冊管理要求，撰寫醫(yī)療器械注冊申報相關文件；
3、跟蹤注冊項目申報進度，協(xié)調處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關問題；
4、負責產品注冊材料報送及注冊資料的檔案管理。
5、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門、檢驗所的關系，傳遞相關信息。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、2年以上醫(yī)療器械、藥品相關產品注冊工作經(jīng)驗；
3、了解二類、三類無菌醫(yī)療器械產品注冊流程；
4、熟悉物理化學檢測方法；
5、有GMP相關文件編寫經(jīng)驗；
6、熟悉醫(yī)療器械相關管理的法律法規(guī)及注冊申報流程。

企業(yè)簡介

泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于1998年，致力于高端醫(yī)用敷料和健康護理產品的研發(fā)、生產，是醫(yī)用膠帶、敷料系列產品的專業(yè)制造企業(yè)。公司占地16000平方米，員工近百人，擁有先進齊全的檢測及生產設備，10萬級凈化車間。
秉承“精益求精、鍥而不舍”的企業(yè)精神，精衛(wèi)不斷吸收國際尖端成果及經(jīng)營理念，深入推進品牌戰(zhàn)略；以“科技、健康、新生活”為宗旨，注重對醫(yī)療產品新科技與新材料的開發(fā)，建立了完善的質量保證體系，在國內率先通過了ISO13485質量管理體系認證、美國FDA注冊及歐盟CE認證。先后被評為市級“重合同，守信用”單位，省級醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信單位。
經(jīng)過十余年的不懈努力，精衛(wèi)產品銷量保持年均25%以上的增長速度，國內市場占有率不斷提高，產品暢銷歐美、中東、南非等海外市場。面向未來，立足創(chuàng)新，精衛(wèi)致力于建設中國最大的醫(yī)用傷口敷料生產基地，努力發(fā)展為國內健康護理行業(yè)的第一品牌。

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