- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績效獎金
- 定期體檢
醫療器械注冊工程師
職位描述
崗位職責: 1、按照醫療器械法律法規及相關標準的要求,負責公司產品(二、三類試劑)的注冊工作,包括:產品注冊資料起草,產品檢測跟進,注冊檢驗和臨床試驗等; 2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;與相關部門]聯系溝通,確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行;實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲得產品注冊證; 3、了解(研究)新產品開發、注冊或認證相關的法律法規和產品技術資料,為新產品開發、注冊或認證提供意見; 崗位要求: 1、醫學、生物醫學工程等工科專業或醫療器械產品注冊及獲證后管理事務的從業經驗;有內審員證書或注冊專員證書;有成功取得注冊證的案例; 2、熟悉試劑注冊流程,完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務; 3、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準; 4、嚴謹認真、積極主動、計劃性強,對待繁瑣的注冊工作有耐心;有團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協調能力。
企業簡介
公司成立于2014年4月，位于深圳市光明區。公司專業從事臨床檢驗儀器和相關配套體外診斷試劑等生物技術領域的產品研發、生產和銷售。為了滿足基層客戶對高品質診斷產品不斷增長的需求，公司專注于開發高品質、低成本的POCT設備及相關適宜的全自動設備，同時在服務、品質、渠道上不斷創新，每一款產品的面市都經過反復的實驗、測試、修改和完善。它不僅是公司研發水準的象征， 更是公司誠信水平和社會責任的體現。公司擁有專業化的實驗室、符合質量體系要求的專業儀器設備及寬敞的生產制造基地，以及舒適的辦公區域。 在生產制造方面，公司要求更是精益求精，面向全球客戶。產品獲得CE及相關出口認證，遠銷南亞、東南亞、非洲、中東、南美等多個國家和地區。
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