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發布日期:2025-11-13 瀏覽次數:40
? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年10月16日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布III期KEYNOTE-B96研究(又稱ENGOT-ov65)在全人群鉑耐藥復發性卵巢癌患者中總生存期(OS)的研究進展。該研究評估了默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯合化療(紫杉醇)±貝伐珠單抗用于該類患者的治療。
? ? ? 此前公布的KEYNOTE-B96研究在PD-L1陽性及全人群的鉑耐藥復發性卵巢癌患者中的無進展生存期(PFS),及在PD-L1陽性人群中的次要終點總生存期(OS)分析結果在2025年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO Congress 2025)主席論壇上發布。該研究在全人群的鉑耐藥復發性卵巢癌患者中次要終點總生存期(OS)和安全性數據最終分析結果將于未來召開的醫學會議上正式發布。
? ? ? “免疫檢查點抑制劑治療方案有望為所有鉑耐藥復發性卵巢癌患者帶來新的希望。”默沙東實驗室全球臨床開發副總裁Gursel Aktan博士表示,“這類患者通常面臨非常嚴峻的預后和有限的治療選擇。此次具有深遠意義的進展體現了我們始終致力于為婦科腫瘤患者探索創新治療方案、滿足重大未竟臨床需求的承諾。”
? ? ? KEYNOTE-B96研究(又稱ENGOT-ov65)是一項隨機、雙盲的III期研究(ClinicalTrials.gov編號:NCT05116189),由默沙東主導并與歐洲婦科腫瘤試驗網絡(ENGOT)合作開展。該研究評估帕博利珠單抗聯合化療(紫杉醇)±貝伐珠單抗與安慰劑聯合化療±貝伐珠單抗在治療鉑耐藥復發性卵巢癌患者中的療效。主要終點為無進展生存期(PFS),總生存期(OS)為關鍵次要終點。該研究共入組約643名患者,隨機接受帕博利珠單抗(400mg靜脈輸注,每六周一次,治療期約兩年)聯合紫杉醇±貝伐珠單抗,或安慰劑聯合紫杉醇±貝伐珠單抗。
? ? ? 截止目前,帕博利珠單抗尚未獲批用于卵巢癌治療(見下方中國境內已批準的適應癥[1])。
關于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?
關于默沙東中國
? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。
? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。
? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。
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